財聯(lián)社訊,據(jù)媒體援引知情人士消息稱,歐洲藥品監(jiān)管機構將在本月底決定是否批準輝瑞的新冠口服藥Paxlovid,并將在2月對默沙東的同種藥物Molnupiravir進行最終審查。
去年12月,歐洲藥品監(jiān)管局就如何將這兩種藥物用作緊急治療向成員國提供了指導,同時進行了滾動審查,使得成員國得以在歐盟正式批準之前采用這兩種藥物意大利,德國和比利時等少數(shù)幾個歐盟國家采購了Paxlovid和Molnupiravir
消息人士稱,盡管默沙東比輝瑞更早提出申請,但他們提交最終療效數(shù)據(jù)的時間更晚,因此歐洲監(jiān)管機構花了更多時間來審查最后的數(shù)據(jù)。基于上述積極結果,默克將盡快向FDA提交緊急使用授權申請,并計劃向全球多家監(jiān)管機構提交上市申請。。
此前公布的數(shù)據(jù)顯示,Molnupiravir可將高危患者的住院和死亡風險降低30%相比之下,Paxlovid在降低住院和死亡風險方面的有效性為89%
EMA執(zhí)行董事Emer Cooke接受媒體采訪時稱,監(jiān)管機構可能于本周結束對一種抗病毒藥物的審查,并且正在考慮對第二種口服抗病毒藥物進行更多的審查Cooke并未說明哪種藥物可以獲得批準
由于有效性方面表現(xiàn)更好,市場更為青睞輝瑞的Paxlovid以美國為例,該國政府今年1月將其對Paxlovid的訂單量增加了一倍,達到2000萬療程相比之下,美國政府向默沙東采購了500萬個療程的Molnupiravir
市場研究公司Airfinity預計, Paxlovid今年將為輝瑞帶來約170億美元的收入而默沙東此前預測,Molnupiravir今年將獲得約25億美元的收入
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