康希諾晚間公告,國家衛(wèi)生健康委已開始部署新冠疫苗的序貫加強(qiáng)免疫接種截至目前,公司的重組新型冠狀病毒疫苗已獲得中國附條件上市批準(zhǔn)及境外多個(gè)國家的緊急使用授權(quán)康希諾稱,該產(chǎn)品獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種后,若后續(xù)國家相關(guān)部門對其采購增加,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響
具體來看,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于2022年2月19日召開新聞發(fā)布會,會上宣布,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國家衛(wèi)生健康委已開始部署新冠疫苗的序貫加強(qiáng)免疫接種此前,凡全程接種國藥中生北京公司,北京科興公司,國藥中生武漢公司滅活疫苗或康希諾生物股份公司的腺病毒載體疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群,可進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫,也就是用原疫苗進(jìn)行加強(qiáng)
序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或公司的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫對于目標(biāo)人群來說,同源加強(qiáng)免疫接種和序貫加強(qiáng)免疫選擇一種即可無論是同源加強(qiáng)還是序貫加強(qiáng),均需在完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群中實(shí)施
同時(shí),康希諾在公告中作出風(fēng)險(xiǎn)提示:
1,該產(chǎn)品附條件上市申請依據(jù)《藥品注冊管理辦法》中第六十三條藥物臨床試驗(yàn)期間,符合以下情形的藥品,可以申請附條件批準(zhǔn):應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的。
2,經(jīng)查詢,截至目前國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品已有4款獲有條件批準(zhǔn)上市,3款獲得緊急使用批準(zhǔn),另有多款處在臨床試驗(yàn)階段即使該產(chǎn)品獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種,其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢,并同時(shí)受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化,國內(nèi)新冠疫苗接種率等多種因素影響
那么,序貫加強(qiáng)究竟是指什么根據(jù)消息顯示目前加強(qiáng)針有兩種選擇,一種是相同技術(shù)路線加強(qiáng)接種,稱為同源加強(qiáng)另一種是指不同技術(shù)路線疫苗的交替接種,稱為序貫加強(qiáng)如果之前打的兩針滅活疫苗,加強(qiáng)針打腺病毒載體新冠疫苗或重組蛋白疫苗,屬于序貫加強(qiáng)
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,序貫免疫是不同技術(shù)路線的疫苗按照一定的接種時(shí)間間隔,還有接種的劑次,為了進(jìn)一步提高預(yù)防效果,同時(shí)也要考慮它的安全性,所采取的一項(xiàng)免疫策略。麗珠集團(tuán)還提醒,根據(jù)目前國家關(guān)于疫苗注冊管理的相關(guān)規(guī)定,疫苗產(chǎn)品在完成Ⅲ期臨床研究工作后,還需經(jīng)過綜合審評,生產(chǎn)現(xiàn)場核查等程序,注冊申請能否獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)及獲得批準(zhǔn)的時(shí)間尚存在不確定性;疫苗上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展,市場環(huán)境,銷售渠道等諸多因素影響,該疫苗后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。
王華慶也透露了序貫加強(qiáng)免疫接種的四大注意事項(xiàng):首先,關(guān)于這次序貫免疫的對象,第一個(gè)是18歲以上的人群,第二個(gè)是要完成2劑次的滅活疫苗接種,而且這2劑次接種的是國藥中生北京公司,北京科興公司,國藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗,第三個(gè)是要全程完成2劑次的接種,序貫加強(qiáng)免疫接種間隔不能短于6個(gè)月,第四個(gè)是沒有進(jìn)行過加強(qiáng)免疫,也就是第3針沒有打。
天眼查APP顯示,康希諾生物股份公司成立于2009年,注冊地址位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街,注冊資本超過2億元,經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn),藥品進(jìn)出口,藥品零售,藥品批發(fā),貨物進(jìn)出口,技術(shù)進(jìn)出口等。。
今日港股生物醫(yī)藥板塊走高,康希諾生物一度漲超15%,股價(jià)觸及164港元。
A股方面,截至收盤,康希諾報(bào)267.25元/股,收漲1.89%。
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