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百濟(jì)神州還有多個(gè)適應(yīng)癥正在開展全球2期臨床
來源:東方財(cái)富 時(shí)間:2022-02-28 16:37:37 閱讀量:6964
日前,百濟(jì)神州發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào),2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入75.9億元,中信建投證券使用DCF估值模型對(duì)百濟(jì)神州未來現(xiàn)金流進(jìn)行測(cè)算,公司合理估值為人民幣1860億元,當(dāng)前市值1417億元中信建投首次覆蓋給予買入評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)153.29元
BTK, PD—1高速放量疊加戰(zhàn)略合作部分確認(rèn),收入同比大幅增長(zhǎng)
2021年百濟(jì)神州產(chǎn)品銷售收入40.9億元,同比增長(zhǎng)93%產(chǎn)品收入增長(zhǎng)原因主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng):BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額總計(jì)14.1億元,同比增長(zhǎng)392%,其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額7.46億元,同比增長(zhǎng)492%,中國(guó)市場(chǎng)銷售額6.52億元,同比增長(zhǎng) 308%PD—1 抑制劑替雷利珠單抗國(guó)內(nèi)銷售額16.5億元并且,百濟(jì)神州先后將PD—1,TIGIT抑制劑海外權(quán)益授權(quán)給諾華,合作收入為35億元,此外,還有多款新產(chǎn)品的上市也貢獻(xiàn)了一部分銷量
創(chuàng)新藥出海先行者,多個(gè)在研產(chǎn)品持續(xù)推動(dòng)全球臨床試驗(yàn)
資料顯示,百濟(jì)神州的澤布替尼不僅已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其在超過25個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展了30多項(xiàng)臨床試驗(yàn),入組受試者超過4000人,其中3000人以上來自海外根據(jù)多項(xiàng)頭對(duì)頭全球關(guān)鍵性試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)顯示,澤布替尼已顯示出較好的療效和安全性目前,澤布替尼治療初治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲FDA受理,F(xiàn)DA預(yù)計(jì)2022年10月22日前做出決議
PD—1也已在全球超過35個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展了50項(xiàng)臨床試驗(yàn),入組受試者超過9000人,其中近3000人為海外入組,在美國(guó)用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除,復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲FDA受理PD—1單抗聯(lián)合化療用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請(qǐng)也于第三季度獲CDE受理此前,PD—1單抗已經(jīng)于6月獲批一線治療,其在中國(guó)遞交的四項(xiàng)sBLA正在審評(píng)中
大力推進(jìn)早期管線國(guó)際化,多項(xiàng)藥物具備FIC潛質(zhì)
同時(shí),百濟(jì)神州大力推進(jìn)早期管線的國(guó)際化,TIGIT抑制劑Ociperlimab是公司自主研發(fā)的人源化IgG1單克隆抗體2021年6月,百濟(jì)神州針對(duì)TIGIT抑制劑開展了針對(duì) NSCLC的全球3期臨床,已經(jīng)完成首例患者給藥,成為全球第3款國(guó)內(nèi)第1款進(jìn)入3期臨床的TIGIT單抗百濟(jì)神州還有多個(gè)適應(yīng)癥正在開展全球2期臨床,中信建投預(yù)計(jì),該藥物各臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2022—2025年陸續(xù)讀出
此外,百濟(jì)神州還有多款產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,公司自主研發(fā)的第三款產(chǎn)品PARP抑制劑帕米帕利獲批上市,公司的 BCL—2 抑制劑 BGB—11417 已開啟臨床1期,預(yù)計(jì)于2022年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床患者入組,OX40單抗BGB—A445,HPK1抑制劑BGB—15025 和PI3Kδ抑制劑BGB—10188等早期研發(fā)管線繼續(xù)推進(jìn)劑量遞增研究。
此次科創(chuàng)板上市后,預(yù)計(jì)將能夠助力百濟(jì)神州進(jìn)一步深化在全球范圍的戰(zhàn)略布局,鞏固在創(chuàng)新生物藥這一賽道中的領(lǐng)先地位。招股書顯示,百濟(jì)神州科創(chuàng)板上市募集資金將投入以下項(xiàng)目:藥物研究,臨床開發(fā),中國(guó)境內(nèi)研發(fā)中心和生產(chǎn)基地建設(shè),中國(guó)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充以及用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和一般公司用途。據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解,公司位于蘇州的生產(chǎn)基地用于多款小分子藥物的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床用藥的生產(chǎn),位于廣州的生產(chǎn)基地則計(jì)劃用于生物制品的全球商業(yè)化生產(chǎn)。此外,百濟(jì)神州也已在美國(guó)開始建立新的生產(chǎn)基地,進(jìn)一步擴(kuò)大全球自主生產(chǎn)能力。
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