科興藥業6月23日晚間公告,公司收到國家醫藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司與深圳市安泰威生物醫藥有限公司合作研發的小分子口服藥物什EN26膠囊臨床試驗注冊申請獲國家醫藥品監督管理局受理。
公告稱,SHEN26是一種新型冠狀病毒聚合酶抑制劑,可通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒作用臨床前研究表明,SHEN26在體內和體外表現出顯著的抗SARSCoV—2作用,對新冠肺炎及其變異體具有顯著的抑制活性,對原始菌株和已知的重要變異體具有抗病毒活性同時,藥物機制明確,口服生物利用度好,動物反復給藥安全,無致突變風險,無脫靶效應
目前,該項目為國家科技部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推進項目,已被列入廣東省新型冠狀病毒感染防控2021專項應急項目和廣東省藥品監督管理局三重創新項目。
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