7日晚間,奧翔藥業(yè)發(fā)布公告稱,旗下舒更氨基葡萄糖鈉原料藥在CDE原料藥,藥用輔料和包裝材料注冊信息公示平臺上,通過了國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局藥品審評中心的技術(shù)審評,注冊號變更為A。
公告顯示,舒更葡萄糖鈉作為選擇性松弛拮抗劑,用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻斷劑,適用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯該公司于2020年5月向CDE提交了該原料藥的上市申請,并于2020年5月15日在CDE注冊日前,CDE原料藥,藥用輔料和包裝材料注冊信息公示,連同制劑一起審評審批結(jié)果由I變更為A
奧翔藥業(yè)已通過CDE技術(shù)審評,表明該藥品符合國家藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可銷往國內(nèi)市場,將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線,提升公司競爭力,促進(jìn)公司持續(xù),穩(wěn)定,健康發(fā)展根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫,2021年,這種藥物的全球銷售額約為14億美元
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