21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 在2019年豪擲11億美元收購美國血管介入手術機器人公司Corindus后，西門子醫療官方宣布退出介入手術機器人這一賽道。

對于此次決定的戰略考量，21世紀經濟報道記者采訪了西門子醫療大中華區副總裁、臨床治療系統負責人浦崢嶸，他表示，西門子醫療始終認為介入手術機器人在將來的血管治療中一定會扮演重要的角色，這是毫無疑問的。而此次宣布退出介入手術機器人這一賽道，也是公司在心臟介入手術機器人的市場表現不盡如人意，沒有達到市場預期。但是西門子醫療會持續開發基于新一代的專用神經介入的機器人，如神經血管介入機器人。

“其實，在進行手術機器人市場布局時，我們就已經開始做血管介入機器人了，只是因為神經介入領域非常復雜的，研發時間較長。也是基于此，我們會先嘗試在心血管方面介入布局，但從目前布局情況來看，心血管方面介入市場表現不盡如人意，所以我們回到最初方案，即聚焦腦血管的介入這一賽道。”浦崢嶸說。

血管介入手術機器人市場待開墾

手術機器人在臨床手術場景不斷應用。在傳統的外科手術中，外科醫生使用醫療器械對患者身體進行切除、縫合等操作，從而完成手術過程，除去病變組織，移植器官等。但由于一些手術容易出現創面較大，傷口長等問題，這就有可能增加患者的出血量和感染及術后并發癥的風險，這對患者來說是非常痛苦的。而借助手術機器人完成的外科手術可以很大程度地縮小創口、提高手術精確度、縮短手術時間，從而減少患者痛苦并降低手術風險，這是手術機器人出現的最重要目的。

機器人輔助完成的外科手術量持續高速增長。雖然目前全球只有2%的手術是借助手術機器人完成，但是隨著手術機器人技術的不斷成熟、適應癥的不斷增加以及治療成本的降低，近年來越來越多的手術機器人被應用于外科手術中。

也是看中了手術機器人的市場布局前景，西門子醫療Corindus的入局開始于2019年，當時，西門子醫療以11億美元宣布收購美國血管介入手術機器人公司Corindus Vascular Robotics公司。

公開資料顯示，從Corindus的布局來看，該公司開發了用于冠狀動脈和外周血管手術的CorPath機器人輔助系統，公司研發的CorPath200是FDA批準的唯一皮冠狀動脈介入治療系統。另外一款產品，CorPath GRX是Corindus研發的第二代機器人輔助技術，于2016年獲得FDA的PCI認證，于2018年獲得的外周血管介入治療(PVI)FDA認證。

此外，Corindus在心臟介入領域也有所涉獵，CorPath GRX 2021年就已在全球50多個心血管項目中實施了超8000例手術，被譽為心內“達芬奇”。在中國市場，2021年3月，CorPath GRX也實現了在海南博鰲超級醫院完成其國內首例機器人輔助下冠狀動脈介入治療手術。2021年7月，CorPath GRX更是獲準進入特別審查程序，并通過國家藥監局的創新醫療器械特別審查申請，成為首家通過創新醫療器械特別審查申請進入中國介入手術機器人市場的海外企業。同一年12月，西門子醫療與Mentice達成合作，根據合作協議，從2022年開始的為期3年的合作協議期內，CorPath GRX在中國正式上市后所銷售的設備，都將搭載Mentice VIST虛擬患者模擬器。

西門子之所以有所布局也是由于，市場空間較為廣闊。據弗若斯特沙利文數據，2020年全球手術機器人市場規模達83.2億美元，其中腔鏡手術機器人市場規模為52.5億美元，骨科手術機器人市場規模為13.9億美元，占據了大半市場。而中國血管介入手術機器人的市場規模將在2030年增長至58.24億人民幣，自2022年至2030年的復合年增長率為90.3％。

目前，血管介入手術機器人的競爭也是較為激烈，除了有西門子、強生等海外巨頭布局，國內微創醫療、潤邁德醫療、奧朋醫療同樣在積極布局。但鮮少有產品上市，血管介入手術機器人的市場亟待開墾，市場需要創新產品來拉動。

針對這一市場情況，有證券公司醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，從全球整體市場看，手術機器人總體是目前還是一家獨大的局面，但現在全球幾大醫療器械公司都在準備進入該市場，國內的創業創新企業也開始進入該行業，想要分走一杯羹，這是良好的變化。

“從20多年前，手術機器人剛發明時候看，當時大家都認為這是一個小眾市場產品，但隨著它臨床效果的強力證明，以及給醫生帶來的便利和給病人帶來的福音，市場迅速成長和接受，因而進入了千軍萬馬過獨木橋的狀態，我們覺得蛋糕做大了，會有更好的市場期許，是未來可期的表現。”上述分析師指出，中外醫械企業都在布局手術機器人賽道，其中部分領先的公司已經接近于推動產品上市的階段，只有市場競爭的存在，更多企業和產品的加入有助于市場的培育，有助于更多的人認可機器人輔助治療代表著未來微創手術的發展方向。

介入手術機器人發展方向何在？

血管介入手術機器人市場空間廣闊，但開墾難度也很大。有業內人士分析指出，與骨科、腹腔鏡機器人不同，血管介入手術機器人面對的是更脆弱的人體血管，同時需要操作導管、導絲、球囊等介入器械，產品在性能與穩定性上的要求較高。因此，血管介入手術機器人一直是手術機器人市場的稀缺標的。

目前，血管介入手術機器人主要用于經皮冠狀動脈介入治療手術，預計未來將會廣泛用于血管介入手術，輔助醫生完成神經介入、外周介入手術。

浦崢嶸介紹，在介入機器人領域，國內初創企業尚處于比較初步的階段，距離進入臨床還有很長的時間。以西門子介入手術機器人為例，從博鰲第一例手術到進入國家綠色通道到最后審批需要走較長的時間，而西門子醫療目前實際上也還沒拿到NMPA認證。“這個歷程相當漫長，這是非常復雜的系統。”浦崢嶸說，在手術室中有各種各樣的技術圍繞介入手術，包括腔內影像、算法的技術等，而以血管造影系統作為平臺，把更多的影像技術，如人工智能的技術進行整合是行業聚焦關注的方向。

但要想將手術機器人走向全智能化、全自動化還有一段路要走。有醫療器械企業高管也對21世紀經濟報道記者表示，手術機器人真正走到完全自動化階段尚需時日。

“在行業中無論是合規要求，安全性的要求，還是這種敬畏之心都是很強的。而想要推動手術機器人實現完全智能化的操作水平，還需要以臨床需求為定。”上述企業高管強調，血管介入手術操作難度高，高度依賴醫生的個人經驗和介入操作水平。手術機器人目前很難獨自完成這樣的手術，要想通過自動化來替代人工，還要有一段路要走。畢竟，醫學也是一個高壁壘的行業，患者整體生命安全需要放在第一位。

實際上，隨著政策逐漸放寬，大型公立醫院、民營醫院、基層醫院均對于技術新、先進的外科手術有巨大的需求，所以，這也要求入局者一定要推出更符合中國市場需求以及高、中、低各種類型的技術產品來適應臨床醫生和病患需求。而為了提高手術機器人的質量，“十四五”規劃明確提出攻關智能手術機器人、推進手術機器人在重大疾病治療中的應用。

另外，眼下，國家政策發展，以及人工智能、智能傳感等技術的快速發展與深度應用，我國醫療機器人產業正進入跨越式發展階段。為此，推進醫療器械產業創新和高質量發展，打造智能醫療設備研發制造生態圈，建立產學研緊密聯合的更快、更高平臺，將成為“健康中國”戰略落地的抓手，為發展提供有力支撐。

此外，在社會環境、政策及資本不斷發展助力的情況下，通過創新孵化可以進一步促進企業與產業發展的深度聚合，打通科技和經濟融合中的堵點，把科技優勢轉化為產業優勢，持續推進科技創新成果的轉化落地成為一大趨勢。

可以預見，在創新能力提升，以及本土化戰略不斷落實后，國內醫療機器人的市場規模有望進一步加大，落地臨床應用的目標有望加速實現。