從2022年5月起落地實施的胰島素專項集采，至今已一年有余。

胰島素龍頭通化東寶由于全線胰島素產品集采中標，因此其2023年半年報，也成為觀察集采影響的一個切口。

8月22日，通化東寶發(fā)布2023年半年報，實現營收13.66億元，同比下降1.53%，不過一個向好的趨勢是，公司扣非凈利潤4.80億元，實現約8.75%的同比增長，逐步出清集采影響。

通化東寶提到，自2022年5月胰島素專項集采正式在全國范圍內陸續(xù)執(zhí)行，盡管受到產品價格下降等諸多因素的影響，公司仍憑借不斷優(yōu)化銷售策略、加強渠道推廣，不斷拓展簽約量外的市場，為業(yè)績提供新動能。

據披露，2023年上半年，通化東寶的人胰島素市場份額提升至44.6%，穩(wěn)居全國第一。此外，公司胰島素各系列產品銷量均實現不同幅度增長，胰島素類似物延續(xù)快速放量趨勢。

21世紀經濟報道記者也從通化東寶方面了解到，隨著門冬胰島素30注射液及50注射液于2022年11月獲批上市之后，2023年上半年，這兩款預混型門冬胰島素開始貢獻銷售收入，驅動公司業(yè)績加速增長。

逐步出清集采影響

在2022年5月胰島素專項集采落地后，通化東寶的胰島素各系列產品價格均較集采前價格出現不同程度下降。

同時，公司在2022年第二季度對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，均對收入產生較大影響，導致通化東寶的營收自2022年第二季度以來連續(xù)四個季度下降。

不過，隨著集采中標產品加速放量，以及加大對集采簽約量外市場投入，通化東寶正逐步出清集采影響。

和往期數據相比，2023年上半年，通化東寶的營收、歸母凈利潤仍有所下降，但扣非凈利潤已實現增長。

分季度來看，2023年第二季度公司表現突出，實現營收7.01億元，同比增長40.18%，環(huán)比增長5.35%，同比與環(huán)比均實現了恢復性增長。同時，第二季度實現扣非凈利潤2.33億元，同比增長約346.90%。

“公司在積極完成集采簽約量的同時，不斷拓展簽約量外的市場，擴大市場份額。報告期內，公司胰島素各系列產品銷量均實現不同幅度增長，其中，人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長，胰島素類似物延續(xù)快速放量趨勢。胰島素銷量的增長推動產品市場份額持續(xù)攀升，為后續(xù)銷售收入的增長帶來持續(xù)動力”,通化東寶在2023年半年報中提到。

21世紀經濟報道記者也從通化東寶方面了解到，隨著門冬胰島素30注射液及50注射液于2022年11月獲批上市，隨后公司積極推進其在各省的掛網和入院工作。2023年上半年，這兩款預混型門冬胰島素開始貢獻銷售收入，進一步助力公司胰島素產品銷量增長。

擴寬內分泌代謝治療領域

除了現有產品繼續(xù)放量，通化東寶也在積極拓展布局至同為內分泌代謝領域中的痛風/高尿酸血癥領域，不斷探索布局擁有降糖、減重、非酒精性脂肪性肝炎等多適應癥且具有高臨床價值的產品，開拓增量空間。

目前，通化東寶在研項目包含3款糖尿病治療領域一類新藥、2款痛風/高尿酸血癥治療領域一類新藥以及痛風治療領域化學口服藥。

21世紀經濟報道記者從通化東寶方面了解到，利拉魯肽、恩格列凈這兩款藥物均有望在今年年內獲批上市。

其中，針對降糖、減重功效的熱門靶點GLP-1，通化東寶研發(fā)的利拉魯肽注射液，目前該產品的上市申請已獲得受理，預計2023年底可獲批上市。

值得一提的是，通化東寶已與科興制藥于2022年底簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協(xié)議》，雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場。

根據協(xié)議，公司將授予科興制藥利拉魯肽注射液產品在海外新興市場共17個國家的獨家商業(yè)化許可權益。借助此次合作，通化東寶將加速利拉魯肽出海進程，進一步開拓潛在市場空間。

此外，公司研發(fā)的新型口服降糖藥恩格列凈片上市申請也已獲受理，預計2023年底可獲批上市。

就在公司發(fā)布2023年半年報的幾乎同時，8月22日，通化東寶公告稱，全資子公司東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司旗下口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)的臨床試驗申請近日獲得受理。

臨床前研究結果顯示，THDBH110膠囊表現出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風險等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇，同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。

截至目前，全球范圍內尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。