中外兩大疫苗行業的領軍企業繼去年成功攜手后，近日再次宣布深化合作層次。

12月5日，葛蘭素史克與智飛生物簽署新協議，對雙方在中國大陸銷售GSK的帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)的合作條款進行了優化，將原本為期三年的合作期限(2024-2026年)大幅延長至2034年。根據新協議，智飛生物將繼續享有該疫苗在中國大陸的獨家進口、分銷及聯合推廣權。

雙方預計，智飛生物將在2024年至2029年的六年時間里逐步采購Shingrix，為葛蘭素史克帶來高達23億英鎊的潛在收益。

與此同時，智飛生物亦宣布與GSK就呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在中國大陸的潛在商業化合作達成獨家協議，初步確定合作期限為10年，但需待國家藥監局批準該疫苗。據悉，作為全球首個上市RSV疫苗，Arexvy已于2023年在美國和歐洲獲得上市許可，用于預防60歲及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，GSK與智飛生物此次的合作拓展，尤其是將Shingrix的合作期限延長至2034年，充分體現了雙方對中國疫苗市場的堅定信心。這一決策不僅為GSK帶來了穩定的收益渠道，也進一步鞏固了智飛生物在中國疫苗市場的領導地位。

“雙方還就RSV疫苗Arexvy在中國大陸的商業化合作進行了深入探討，這對智飛生物來說是產品線拓展和市場競爭力提升的重要一步。鑒于Arexvy在全球其他市場的成功上市及積極的臨床數據，若其能在中國順利上市，將為智飛生物帶來新的業績增長點。”該分析師認為，此次合作對雙方都是一次實現共贏的戰略選擇。

GSK“王牌”疫苗破局

依據葛蘭素史克最新發布的2024年第三季度財務報告，該季度公司營收高達80.12億英鎊(約合104.96億美元)，較去年同期增長2%(按照固定匯率計算)。而前三季度累計銷售額達到232.59億英鎊(約合304.69億美元)，同比增長8%。盡管如此，疫苗部門的銷售額卻遭遇了15%的下滑。

具體來看，帶狀皰疹疫苗Shingrix的銷售額為7.39億英鎊，同比減少7%；而呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的銷售額更是大幅下跌72%，至1.88億英鎊。這兩款疫苗產品一直以來被視為GSK的旗艦產品。

近年來，Shingrix的優異表現推動了全球帶狀皰疹疫苗市場規模的迅速擴大。根據GSK的財務報告，2023年Shingrix的全球銷售額達到了42.86億美元，同比增長16.9%。

中金公司的研究分析顯示，截至2023年底，美國50歲及以上人群中，帶狀皰疹疫苗接種率已超過45%，其中Shingrix的接種率約為37%。考慮到全球帶狀皰疹疫苗接種率目前尚處于較低水平，預計該市場將繼續保持穩定增長，特別是在中國市場，增速將顯著快于全球平均水平。

此外，RSV疫苗也被視為生物制藥領域的下一個重要戰場，其潛在市場規模超過100億美元。目前，全球各大制藥公司均在積極布局這一領域。智慧芽數據顯示，全球正在研發的RSV疫苗超過60種，GSK和輝瑞已率先完成產品研發。

在市場布局方面，GSK的Arexvy主要用于預防60歲及以上人群因感染呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，成為全球首個獲準用于老年人的RSV疫苗。而輝瑞的ABRYSVOtrade;也用于預防60歲及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病，并且輝瑞是唯一一家為其RSV疫苗候選產品申請兩個適應癥的公司，包括用于老年人保護和母體免疫保護嬰兒的適應癥。2023年6月3日，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開信息顯示，輝瑞公司已提交其呼吸道合胞病毒疫苗的臨床試驗申請，并于6月1日獲得受理。

根據2023年的財報，GSK的RSV疫苗產品Arexvy在獲得批準的7個月內，已實現12.38億英鎊的營收；而輝瑞的Abrysvo在上市首年銷售額達到了8.9億美元。

當前，百億規模的RSV市場爭奪戰正趨于白熱化，眾多國內藥企也加入了競爭行列。國信證券的研究報告指出，國內的愛科百發、艾棣維欣等公司產品已進入臨床階段，而智飛生物、沃森生物/藍鵲生物、石藥集團等企業也在RSV市場中展開布局，目前正處于臨床前研究階段。

上述分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，RSV預防產品的開發難度為業內共識，這對藥物或疫苗的研發標準提出了極高的要求。藥企要想在這場競爭中率先取得優勢，不僅需要精心設計產品，還需高度重視臨床研究的設計，專注于產品的有效性和安全性，以此期望獲得更大的市場份額。

中外“牽手”贏面多大？

在全球化浪潮中，跨國藥企紛紛將合作共贏視為其發展戰略的核心。在疫苗領域，智飛生物已顯著成為這些藥企的關鍵盟友。除了與GSK的深度合作外，默沙東也加入了這一戰略聯盟，雙方的協作主要集中在HPV疫苗這一關鍵板塊。

然而，與這兩大行業巨擘的聯手并未催化智飛生物業績的飛速提升。智飛生物公布的2024年第三季度財報顯示，該公司在該季度實現了45.28億元的營業收入，而前三季度累計營業收入達到227.86億元，同比減少了41.98%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為21.43億元，同比跌幅達66.41%。

盡管業績出現顯著下滑，智飛生物在研發上的投入卻并未縮減。有券商分析師在受訪時指出，智飛生物的營收和凈利雖遭遇重挫，但其在研發上的持續投入和項目進展表明，公司正在積極應對行業挑戰，并為未來的發展奠定基礎。

“在疫苗價格戰不斷刷新市場低點的當下，國內疫苗企業必須深思如何通過新產品和技術革新來應對市場競爭和價格壓力。”該分析師指出，“隨著行業逐漸回歸理性，領先企業的研發成果將成為推動未來業績增長的關鍵。”

加強研發力度、實施差異化戰略布局、擴大合作規模，可能是應對當前競爭格局的有效策略之一。分析師認為，疫苗市場與一般治療性藥物市場最大的不同在于其產品的獨特性——一旦接種，便在一定時期內不再需要。因此，市場規模的局限性成為不得不面對的現實。行業內企業普遍追求熱門產品的研發，導致市場上同質化產品過剩，而跨國藥企與頭部疫苗企業的深入合作，將有助于提升市場鋪貨效率，緩解庫存壓力。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇此前在接受采訪時也表示，企業要實現新的增長點，在推進商業化合作的同時，也應考慮加大研發投入，開發新型疫苗或提升現有疫苗的品質、效果和安全性。例如，研發聯合疫苗，一針多防，提升產品價值；同時，拓寬市場渠道，積極拓展國際市場，將產品推向有需求的國家和地區；并提供增值服務，如為接種機構提供專業的疫苗冷鏈運輸解決方案和接種技術培訓等。

政府部門亦需確保更多民眾能夠負擔得起疫苗，從而提高疫苗接種率。昆山杜克大學全球健康研究中心主任湯勝藍教授曾指出，國家免疫規劃應盡快建立科學的動態調整機制，評估國內外疫苗規劃、接種情況及其影響，合理確定優先順序，并制定未來5至10年的國家免疫規劃調整方案。

“此外，在疫苗招標采購環節，應考慮引入創新機制和更精細化的管理方法，以平衡企業收益與市場份額的覆蓋，同時鼓勵企業向更高標準發展。”湯勝藍教授建議。