最近幾年來，國內醫藥創新能力取得長足進步，但在新藥獲批數量屢創新高，為臨床用藥帶來更多選擇的同時，生物制藥行業面臨著巨大的發展壓力，跑馬場擁擠，同質化等問題日益突出在此背景下，臨床需求大，消費屬性強的研究方向成為一些創新型藥企的選擇

人民財經創新藥數據庫監測顯示，在8月5日至8月11日新發布周期中，恒瑞醫藥，中國生物制藥，文泰醫藥等6個創新藥項目首次獲得臨床批準，明明生物，華海藥業等一類新藥進入一期臨床在這些因素的推動下，人民金融創新藥指數在新發布周期上漲0.42%，最新報2807.34點

日前，開拓制藥宣布，其自主研發的以雄激素受體為靶點的新型蛋白降解嵌合體化合物GT20029，在中國治療雄激素性脫發和痤瘡的I期臨床試驗已于8月8日完成，92名受試者全部入組給藥GT20029基于PROTAC技術研發，是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物

除了抗腫瘤藥物，先鋒制藥在脫發，痤瘡領域也進行了深度布局在GT20029之前，先鋒制藥已經將Furutamine推廣到臨床后期目前，Furutamine正在中國開展雄激素源性脫發的三期臨床治療和女性脫發的二期臨床治療一周前的8月3日，先鋒制藥也宣布，Furutamine治療男性雄激素源性脫發的美國II期臨床試驗已完成所有患者的入組

最近幾年來，國內醫藥創新能力取得長足進步，但在新藥獲批數量屢創新高，為臨床用藥帶來更多選擇的同時，生物制藥行業面臨著巨大的發展壓力，跑馬場擁擠，同質化等問題日益突出在此背景下，臨床需求大，消費屬性強的研究方向成為一些創新型藥企的選擇

而痘痘這種消費屬性很強的適應癥，不僅適用人群廣，患者的支付意愿也很強資料顯示，脫發群體數量龐大目前，中國有2.5億人患有脫發但現有的雄激素源性脫發治療藥物有限，臨床上急需更安全有效的藥物來解決廣大脫發人群的問題

痤瘡是世界上第八大流行疾病，全世界有超過6.4億痤瘡患者，約占12至25歲青少年的85%雖然創新的皮膚病治療方法層出不窮，但新的祛痘藥物卻很少近40年來，僅批準了一種具有新作用機制的痤瘡藥物，并且存在明顯未滿足的需求

不僅要發展醫藥產業，抗病毒，腫瘤，脂肪肝等領域的創新型藥企格力藥業也在痤瘡藥物的研發上有所布局。

去年12月，格力藥業在藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺注冊了ASC40片治療中重度尋常痤瘡的二期臨床，計劃在國內招募180人據介紹，ASC40是格力藥業自主研發的選擇性口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑以前，它被開發用于非酒精性脂肪性肝炎和實體瘤適應癥最近幾年來，格力藥業將ASC40的適應癥范圍擴大至痤瘡

已知痤瘡形成過程中皮脂分泌會增加，脂肪酸合酶抑制劑ASC40可以抑制皮脂分泌ASC40作為治療痤瘡的新機制藥物，有望為痤瘡患者帶來新的治療選擇

斑禿是另一種常見的脫發類型，全球約有1.47億患者，中國約有400萬患者今年6月，美國FDA宣布批準禮來/Incyte公司研發的JAK抑制劑Olumiant的新適應癥，用于治療成人重度斑禿這是FDA批準的第一個針對斑禿的系統療法

在斑禿領域，目前國內已經布局了恒瑞藥業，澤京藥業，科倫藥業等創新型藥企其中，兩種JAK1抑制劑恒瑞醫藥SHR0302片和澤京醫藥杰克替尼的斑禿適應癥處于III期臨床日前，澤京制藥在投資者互動平臺上表示，杰克替尼治療重度斑禿有效且安全，公司將適時提交杰克替尼片突破療法的申請

此外，除了擁擠的腫瘤賽道，減肥，干眼癥等消費屬性強的領域也成為不少藥企的發力方向。

我國成年居民超重肥胖率超過50%，為世界之最但臨床上面臨著藥品短缺的現狀據我們統計，目前國內有20多家企業，如任慧生物，華東制藥，信達生物等，正在開發用于控制體重的GLP—1受體激動劑的適應癥

干眼癥是一種由多種因素引起的慢性眼表疾病，已成為我國最常見的眼科疾病據估計，到2030年，將有超過2.6億人患有干眼癥目前國內干眼癥患者主要使用透明質酸鈉滴眼液，中重度患者偶爾使用糖皮質激素滴眼液進行抗炎治療但其副作用較大，不能長期使用，存在未被滿足的臨床需求在這個領域，齊星眼科，恒瑞醫藥，李氏制藥廠，遠大醫藥等已經通過自研或者合作引進布局好了

除非癌癥等創新藥采用突破性療法治療，否則上市后會遭遇醫保談判和擁擠的賽馬場而消費屬性強的藥品市場大，患者愿意個人付費，所以市場前景似乎更好

6個創新藥物項目首次獲得臨床批準。

在新的發布周期中，恒瑞醫藥，中國生物制藥，文泰醫藥的6個創新藥項目首次獲得臨床批準，其中生物藥1個，化學藥6個我們將其納入人民金融創新藥物指數目前民財創新藥指數共有1495個成分樣本

其中，信立泰SAL0112片已于8月5日獲得臨床批準，適應癥為二型糖尿病據介紹，該藥是信立泰自主研發的口服GLP—1R的偏倚激動劑，與多肽GLP—1RA具有相似的藥理作用目前國內市場上的GLP—1RA全部為肽注射液，長期頻繁注射或存在患者依從性差等問題SAL0112片劑口服給藥若能研發成功并獲批上市，將有效改善二型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥的便利性，增強用藥依從性

日前，恒瑞醫藥HRS—5965片劑通過CDE臨床試驗其適應癥為補體參與介導的原發性或繼發性腎小球疾病，其靶點尚未公布

最近，許多制藥公司的國際R&D持續推進最近幾天，李贛制藥股份有限公司宣布，其超長效胰島素周制劑GZR4獲得FDA臨床試驗隱性批準，用于治療糖尿病寶源藥業表示，其ROS1抑制劑taretinib被FDA認可為治療晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌成年患者的突破性療法，這些患者未接受ROS1酪氨酸激酶抑制劑治療或之前接受過克唑替尼治療

此外，中國藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺顯示，近期，瑞明新藥RA1115—B1滴眼液，益銘生物LILRB2單克隆抗體，華海藥業PD—L1/TGF—β雙抗體等創新藥物項目均已注冊并開始第一期臨床實踐這些新成分的納入和R&D的推進是人民金融創新藥物指數上升的主要原因