開始收割期。

根據恒瑞醫藥11月9日發布的公告，國家醫藥產品管理局正式批準新藥Limpride的上市申請，用于治療既往接受過至少兩次系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。

作為國內首個高選擇性PI3Kδ抑制劑，林普羅是2021年2月恒瑞醫藥從英利制藥引進的新藥恒瑞醫藥向英利藥業投資2000萬美元，獲得Linpro在大中華區的聯合開發權和獨家商業權

事實上，在孫飄揚再次掌舵后，一向注重自主研發的恒瑞醫藥已經連續引進了多條R&D管道恒瑞醫藥告訴時代財經記者:Limpleside是恒瑞醫藥合作產品中第一個獲批上市的創新藥，拉開了公司開放合作成果的序幕未來，公司將與合作伙伴共同努力，推廣更多創新成果，惠及更多患者

就在恒瑞醫藥轉身擁抱牌照in的時候，那些以牌照in出名的生物制藥公司卻在資本市場遇冷。

就在恒瑞醫藥宣布Limpleside獲批的同一天，再鼎醫藥公布了2022年三季報今年第三季度總收入為5750萬美元，去年同期為4310萬美元雖然總收入增加了，但是虧損還在擴大2022年第三季度，再鼎制藥凈虧損1.612億美元，去年同期為9640萬美元

鼎醫藥成立于2014年三年后，它登陸納斯達克，并于2020年第二次在HKEx上市由于牌照概念在，再鼎醫藥可謂是資本的寵兒港股股價一度攀升至151.2港元/股，市值一度超過1400億港元，但近一年來一直在下跌截至11月14日中午收盤，再丁藥業報30.40港元/股，較歷史最高點下跌約80%

交易熱，資金冷。

許可模式是以藥品知識產權許可為核心的一種交易模式進口商通過支付首付款，里程碑付款和未來銷售傭金，獲得在特定地區或全球范圍內開展某一藥物臨床研究，生產和銷售的權利

新藥的研發難度大，周期長企業通過license in的方式引進在其他國家已經商業化或在前期研究中被證明具有醫療價值的藥物，可以提高藥物研發成功的概率，降低研發風險

最近幾年來，特許經營模式也在國內醫藥行業迅速興起。

西南證券統計數據顯示，2015年和2016年醫藥行業交易牌照數量分別為29張和21張，而2021年交易牌照數量達到128張根據伊凱資本的統計，2021年中國提交的新藥申請中，許可在產品中的占比超過30%這說明許可證引進已經成為我國醫療創新的重要方式

許可證在交易中的流行也延續到了2022年醫藥魔方數據顯示，2022年上半年共有57個創新藥牌照在交易中

行業內牌照交易如火如荼，但在資本市場，牌照在追捧的日子一去不復返了其中，僅2021年9月，科創板就接連否決了兩家藥企基于牌照in模式的IPO

日前，上海市委科技創新局稱海河藥業經過兩次以上臨床試驗的核心產品均來自授權引進或合作研發，因此對海河藥業的自主研發能力和技術依賴性提出質疑，認為海河藥業不符合分銷，上市和信息披露的要求幾天后，上海吉凱基因IPO同樣被科創板否決

云頂新藥，再鼎制藥等曾因牌照概念而一度火爆的創新型藥企股價也出現暴跌截至11月14日中午收盤，云頂新藥港股市值僅約30億港元，再鼎藥業股價已較歷史高點下跌約80%

另一家擁有豐富管道牌照的藥企百濟神州也面臨類似困境日前發布的2022胡潤百富榜顯示，百濟神州聯合創始人，董事長兼首席執行官歐排名第840位，較去年下降392位，個人財富縮水51%

爭議和隱憂

有分析指出，在新藥推出后，跨國藥企通常會根據自身需求重新設計或修改臨床試驗方案，而國內大部分企業的牌照in是我們不生產創新，我們只是創新的搬運工，照搬原適應癥和在研臨床方案因此，模式中的許可也陷入了偽創新的爭議

無論是科技創新板，還是國家這幾年的相關政策，都是為了鼓勵國內的醫療創新但是現在很多licenseins只是拿了一個藥，在國內補了一個臨床試驗，然后上市的中國區的權益伴隨著資本市場對這種模式理解的加深，自然會質疑高度依賴license in的企業的R&D能力中國蜂窩海內外商務總監賴對說

在接受媒體采訪時，凱資本的合伙人兼醫療和生物技術團隊負責人張曉表示，業內對模式中的許可存在一些誤解型號上的許可并不意味著企業引入產品后就不需要研發了基于模式中許可的頂尖創新型藥企，需要具備強大的產品BD和判斷能力，臨床方案設計，實施和注冊申報能力，融資能力張偉指出

此外，內卷也是模式許可的潛在風險之一。

賴坤宇指出，由于最近幾年來許可證模式的流行，越來越多的企業開始尋求外部交易，導致競爭激烈，交易價格不斷上漲。

醫療魔方數據顯示，2022年上半年，交易總額超過1億美元的牌照多達14個。

這也增加了企業的成本，導致虧損進一步擴大以再鼎醫藥為例財報數據顯示，2019年至2021年，再鼎醫藥的許可費用分別為5868萬美元，1.08億美元和3.84億美元2020年，再丁醫藥的許可費占研發支出的48.6%，2021年，該比例上升至67%與此同時，再鼎醫藥的虧損面也在擴大2020年，再鼎制藥凈虧損2.69億美元，2021年擴大至7.04億美元2022年前三個季度，這一數字為3.82億美元

制造一種創新藥物非常困難現在好的項目基本都做完了，項目的成交價也因為競爭激烈被推高了由于醫保談判的存在，國內藥企面臨更大的降價壓力再加上當地藥企fast follow的速度越來越快，這些花大價錢買的產品在當地市場的競爭勝算就比較小了賴坤告訴時代財經

傳統制藥公司接受許可證

也許有人擔心過度依賴許可證的潛在風險事實上，包括再鼎醫藥在內的大部分生物制藥公司，并沒有完全選擇押寶牌照

再鼎醫藥告訴時代財經記者，自成立以來，再鼎醫藥一直堅持內部自研和外部引進雙輪驅動可能因為當年再鼎醫藥的牌照in成功，大家會認為再鼎醫藥是一家依托in牌照的公司，但其實我們一直都有自研產品和自研團隊，并強調內部自研和外部引進要有機結合，產生合力

截至目前，再鼎制藥擁有9條擁有全球知識產權的R&D內部管道丁藥業表示，公司對外引進一直有明確的標準首先，它應該與現有管道產生協同作用，第二，進口的產品必須是一流的或一流的，第三，要符合中國的臨床需求

百濟神舟在自主研發，牌照出的道路上越走越遠。

財報數據顯示，2022年第三季度，百濟神州產品收入為23.93億元，其中自主研發的BTK抑制劑澤布替尼膠囊收入為10.65億元，其中美國市場銷售額達7.4億元，PD—1抑制劑替利珠單抗注射液收入為8.79億元，兩款自主研發產品的總收入占產品總收入的81%。

雖然model中的牌照一直備受爭議，但這并不能阻止越來越多的傳統藥企對其的大力投入如靈魂人物孫飄揚回歸后，恒瑞醫藥先后與萬春醫藥，石田光生物，奇宇生物等生物醫藥公司達成合作

恒瑞醫藥曾對時代財經表示，恒瑞醫藥一直在密切關注外部創新的進展只要公司內部沒有布局，或者有布局但不夠好，或者進展太慢，公司都愿意與行業龍頭企業合作符合公司發展戰略的品種和項目同時，對于產品的選擇，恒瑞醫藥會考慮患者尚未滿足的臨床需求，產品的療效和安全性數據，患者使用的便利性，專利等方面，將有限的資源用在重要的項目上

作為傳統藥企轉型醫美電路的典型代表，華東醫藥也是發燒友中的牌照2013年，華東醫藥旗下華東寧波與韓國LG簽署協議，進口玻尿酸作為中國總代理，這是華東醫藥在醫美領域的首次試水

2022年2月，華東醫藥先后與德國海德堡制藥公司，美國上市藥企Kiniksa簽署協議，獲得多項創新醫藥產品的開發和商業化權利據醫藥魔方統計，上述兩筆合作交易總金額約為10.449億美元和6.620億美元，是今年上半年總金額最高的兩筆交易中的牌照

賴坤宇告訴時代財經，中國大多數傳統制藥公司主要是化學藥品和仿制藥創新藥起步晚，缺乏技術平臺的積累，仿制藥受集中開采影響，利潤下滑如果不能實現創新和轉型，未來的處境會更加艱難因此，從外部引入新藥可以快速補充新藥研發管道，加快創新成果的實現